Services
Solutions complètes concernant le développement de médicaments à l’échelle mondiale
Les petites et moyennes entreprises de biotechnologie rencontrent des défis spécifiques relatifs au développement, depuis les innovations thérapeutiques jusqu’à l’approbation en passant par le processus clinique. Afin de répondre à ces besoins particuliers, Allucent offre des solutions de conformité réglementaires facilitant le développement de produits et la recherche clinique.
Dès les phases initiales de votre processus de planification, nos professionnels expérimentés collaborent avec vous, vous fournissent des conseils stratégiques et des solutions approfondies et créatives. Nous vous accompagnerons le long de votre projet afin d’augmenter la productivité de votre équipe et de vous assister dans chaque étape importante.
Services
CLINICAL TRIAL OPERATIONS
BIOMETRICS
REGULATORY AND DRUG DEVELOPMENT CONSULTING
CLINICAL PHARMACOLOGY MODELING SIMULATION
GOVERNMENT PUBLIC HEALTH SERVICES
OPÉRATIONS D’ESSAIS CLINIQUES
En ce qui concerne votre essai clinique financé par le gouvernement, vous ne trouverez pas d’autre CRO plus expérimenté dans la négociation de contrats, les problèmes de conformité, les exigences de déclaration, etc.
En Savoir Plus- Élaboration de protocoles et conception d’études
- Recrutement des patients
- Étude de démarrage et de faisabilité
- Gestion de projet clinique
- Opérations cliniques
- Surveillance centralisée
- DCT
- eTMF centralisé
- Gestion des données
- Biostatistique et programmation
- Services médicaux
BIOMÉTRIQUES
Les petites et moyennes entreprises ont besoin d’un partenaire de confiance qui peut les soutenir dans tous les aspects de la gestion des données, de l’analyse des données cliniques et des biostatistiques tout le long du processus de développement. Nos services de biostatistiques rigoureux clarifient l’efficacité et la sécurité de votre traitement pour les organismes de réglementation tout en répondant aux exigences de données de toutes les phases d’essais cliniques. Nous accordons la priorité à l’intégrité et à l’efficacité des données, en respectant les normes les plus élevées sur les plateformes de données les plus récentes.
En Savoir Plus- Gestion des données
- Biostatistique et programmation statistique
- Conseil biostatistique
EXPERTISE-CONSEIL
Certaines entreprises comme la vôtre nous consultent pour une raison essentielle. Vous faites confiance à la profondeur et à l’étendue des connaissances que nous vous offrons lors des difficultés rencontrées durant le développement de produits, et vous comptez sur l’appui dédié de certains de nos experts techniques en réglementation les plus respectés dans le domaine. Nous pouvons vous assister dans vos stratégies de planification du développement réglementaire, clinique, non clinique et CMC, dans la préparation des réunions des autorités sanitaires, la rédaction et les soumissions, le maintien de la sécurité et de la conformité GxP et dans les services de pharmacovigilance.
En Savoir Plus- Stratégie clinique
- Chimie, fabrication et contrôles (CMC)
- Consultation non clinique
- Affaires réglementaires
- Consultation en stratégie GxP [règles et bonnes pratiques]
- Publication et soumissions
- Rédaction médicale
- Gestion du programme réglementaire
PHARMACOLOGIE CLINIQUE, MODÉLISATION ET SIMULATION
Nous pouvons vous aider à traduire des données complexes en informations exploitables sur l’ensemble du spectre de développement de médicaments, avec un accent particulier sur la PK/PD.
En Savoir PlusSERVICES GOUVERNEMENTAUX ET DE SANTÉ PUBLIQUE
En ce qui concerne votre essai clinique financé par le gouvernement, vous ne trouverez pas d’autre CRO plus expérimenté dans la négociation de contrats, les problèmes de conformité, les exigences de déclaration, etc.
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